La investigación, denominada estudio STRAVA, es un ensayo clínico prospectivo, de ciego simple y con control de casos que evalúa lo siguiente:
• El Dispositivo: El parche PEACE Patch, un producto no invasivo y sin fármacos que utiliza patrones sensoriales impresos (tecnología VTT) para interactuar con el sistema nervioso.
• La Población: Participaron 102 adultos con diagnóstico de estrés o ansiedad, divididos en un grupo de tratamiento (65 personas) y un grupo de control que recibió un parche de placebo (37 personas).
• Metodología: Se midieron los niveles de estrés y la calidad de vida mediante encuestas validadas (PSS y SF-20) en tres momentos: al inicio, a los 7 días y a los 14 días.
• Objetivo: Determinar si los estímulos táctiles del parche pueden modular las redes neuronales para reducir la respuesta de "lucha o huida" asociada a la ansiedad.
Conclusiones sobre la eficacia
El análisis de los datos tras 14 días de uso arrojó conclusiones sumamente positivas para el grupo que usó el parche activo:
• Reducción del Estrés: El grupo de tratamiento experimentó una disminución del 33% en sus puntuaciones de la Escala de Estrés Percibido (PSS), pasando de niveles de estrés moderado a bajo.
• Mejora en Salud Mental: Hubo un incremento del 23.8% en la percepción de salud mental según la encuesta SF-20, lo que indica una reducción en síntomas de depresión y pérdida de control emocional.
• Satisfacción del Paciente: Más del 90% de los usuarios informaron estar satisfechos con el parche y afirmaron que lo recomendarían a familiares y amigos.
• Seguridad: No se reportaron efectos secundarios ni eventos adversos graves en ninguno de los participantes, destacando su naturaleza segura y no farmacológica.
• Comparación con Placebo: El grupo de control prácticamente no mostró cambios en sus niveles de estrés o salud mental, y el 97.3% de ellos no estuvo satisfecho con el parche falso.
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